掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，监督实施医疗器械经营质量管理规范，指导实施经营质量管理规范和使用质量管理办法。承担经营环节的监督检查及违法行为查处。组织质量抽查检验，定期发布质量公告。组织开展不良事件监测并依法处置。