第一类医疗器械产品取消备案公示
文章来源:铁岭市市场监督管理局
添加时间:2024年03月04日
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根据《医疗器械生产监督管理办法》相关要求，现取消以下企业第一类医疗器械产品备案。
| 序号 |
企业名称 |
产品名称 |
规格型号 |
产品描述 |
预期用途 |
备案号 |
备案形式 |
批准日期 |
注册地址 |
生产地址 |
| 1 |
铁岭华医药业有限公司 |
隔离衣 |
型号：Ⅰ连身式、Ⅱ分身式规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL、XXXXL |
采用非织造布为主要原料、经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。 |
用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
辽铁械备20200008 |
取消备案 |
2024.02.23 |
辽宁省铁岭市铁岭县阿吉镇阿吉村 |
辽宁省铁岭市铁岭县阿吉镇阿吉村 |
| 2 |
铁岭华医药业有限公司 |
拔罐器 |
HY1G、HY2G、HY4G、HY6G、HY8G、HY12G、HY24G。 |
由罐体和释放压力的阀体组成。以化学反应发热、燃烧或手动方式产生负压的罐状器具。 |
用于拔罐疗法。 |
辽铁械备20200063 |
取消备案 |
2024.02.23 |
辽宁省铁岭市铁岭县阿吉镇阿吉村 |
辽宁省铁岭市铁岭县阿吉镇阿吉村 |
| 3 |
铁岭华医药业有限公司 |
负压拔罐器 |
HY1G、HY2G、HY4G、HY6G、HY8G、HY12G、HY24G。 |
由罐体和释放压力的阀体组成。以化学反应发热、燃烧或手动方式产生负压的罐状器具。 |
用于拔罐疗法。 |
辽铁械备20200064 |
取消备案 |
2024.02.23 |
辽宁省铁岭市铁岭县阿吉镇阿吉村 |
辽宁省铁岭市铁岭县阿吉镇阿吉村 |
| 4 |
铁岭华医药业有限公司 |
旋转式拔罐器 |
型号：HYI、HYA、HYB、HYC、HYD、HYE、HYF、HYG。规格：5×5、5×7、6×6、5×8、7×7、7×10、7.5×11、9×11、10×12、9.5×13、13×16、15×18、Φ5、Φ6、Φ7、Φ8、Φ9、Φ10、Φ11、12、Φ15、Φ18、Φ20（单位cm） |
由罐体和释放压力的阀体组成。以化学反应发热、燃烧或手动方式产生负压的罐状器具。 |
用于拔罐疗法。 |
辽铁械备20200065 |
取消备案 |
2024.02.23 |
辽宁省铁岭市铁岭县阿吉镇阿吉村 |
辽宁省铁岭市铁岭县阿吉镇阿吉村 |
| 5 |
铁岭华医药业有限公司 |
穴位压力刺激贴 |
型号：HYI、HYA、HYB、HYC、HYD、HYE、HYF、HYG、HYH、HYI、HYJ、HYK |
由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处、通过外力仅起压力刺激作用 |
贴于人体穴位处、进行外力刺激。 |
辽铁械备20200038 |
取消备案 |
2024.02.23 |
辽宁省铁岭市铁岭县阿吉镇阿吉村 |
辽宁省铁岭市铁岭县阿吉镇阿吉村 |
| 6 |
铁岭华医药业有限公司 |
医用退热凝胶 |
型号：HYI、HYA、HYB、HYC、HYD、HYE、HYF、HYG、HYH、HYI、HYJ、HYK、HYL、HYM、HYN、HYO、HYP、HYQ、HYR、HYS、HYT、HYU、HYV、HYW、HYX、HYY、HYZ规格：5g～500g或5ml～500ml(特殊型号规格按客户订货要求定制) |
由降温物质（水、卡波姆、甘油 |
用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
辽铁械备20200039 |
取消备案 |
2024.02.23 |
辽宁省铁岭市铁岭县阿吉镇阿吉村 |
辽宁省铁岭市铁岭县阿吉镇阿吉村 |
| 7 |
铁岭华医药业有限公司 |
砭贴 |
型号：HYI、HYA、HYB、HYC、HYD、HYE、HYF、HYG、HYH。规格：5×5、5×7、6×6、5×8、7×7、7×10、7.5×11、9×11、10×12、9.5×13、13×16、15×18、Φ5、Φ6、Φ7、Φ8、Φ9、Φ10、Φ11、12、Φ15、Φ18、Φ20（单位cm） |
由无纺布、医用热溶胶、砭石粉、防粘层组成。贴于人体穴位处、通过外力仅起压力刺激作用。 |
贴于人体穴位处、进行外力刺激。 |
辽铁械备20220006 |
取消备案 |
2024.02.23 |
辽宁省铁岭市铁岭县阿吉镇阿吉村 |
辽宁省铁岭市铁岭县阿吉镇阿吉村 |
