附件2：                                                                受理编号:

换发《药品经营许可证》申请

审   批   表

申请企业(盖章):                              

申请日期:                                    

联系人:                                      

联系电话:                                    

传真电话:座机:             手机

铁岭市市场监督管理局制

填   表   说   明

一、受理编号由市局统一编定。

二、本表由申请换发《药品经营许可证》的企业填写，一式两份。

三、非法人企业单位填写企业负责人。

四、申请换发《药品经营许可证》的企业必须同时提交下列材料：

   （1）《换发药品经营许可证申请审批表》；

   （2）《药品经营许可证》正、副本原件和复印件；

   （3）企业营业执照

（4）营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明

（5）依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书

（6）企业质量管理文件及主要设施、设备目录

五、本表所列各项内容写不下时均可另附页。

六、换证申请审批表经及其它申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码，并装订成册。

七、表中各项内容，根据企业实际情况填写，企业无此项内容的，写“无”或者以“∕”划出；“□”项，有则打“√”，没有，则不用填写。

                  聘  书

甲方：                   身份证号：

乙方：                   身份证号：

甲方         聘用乙方        为企业                 

双方达成以下协议：

一、聘用期为  年，即从    年  月  日至   年  月  日。在聘用期内，无特殊情况，双方不得无故单方终止合同。期满后经双方协商重新签约，如一方不再续约，应提前一个月通知对方。

二、乙方在聘用期内，要认真履行职责，依法从事药品经营，不得在其他单位兼职。

             甲方：       年   月    日

乙方：       年   月    日

目    录

质量管理制度

药品购进管理制度…………………………………

一、首营企业和首营品种审核制度……………………

二、药品验收管理制度……………………………

三、药品陈列管理制度……………………………………

四、药品养护管理制度……………………………………

五、不合格药品管理制度………………………………………

六、药品销售及处方管理制度…………………………………

七、拆零药品管理制度…………………………………………

八、药品的效期管理制度………………………………………

九、质量事故处理和报告管理制度……………………………

十、质量信息管理制度………………………………………

十一、药品不良反应报告管理制度……………………………

十二、卫生和人员健康状况管理制度…………………………

十三、服务质量管理制度………………………………………

十四、质量、培训及考核管理制度………………………………

十五、中药饮片的购、存、销管理制度…………………………

十六、非药品类产品管理制度…………………………………

质量责任制

一、药店经理质量责任制………………………………………

二、计划员岗位质量责任制………………………………………

三、质量管理员岗位质量责任制…………………………………

四、验收员岗位质量责任制………………………………………

五、养护员岗位质量责任制………………………………………

六、营业员岗位质量责任制………………………………………

主要设施设备目录