随着网络经济的日益发展，医疗器械网络销售行为也日渐增多。市市场监督管理局为加强对医疗器械网络销售行为的监管，整顿网络销售领域市场秩序，深入开展了医疗器械网络销售专项整治工作，及时识别风险信号，发现并消除苗头性、倾向性问题，为全市人民的用械安全保驾护航。

　　一是坚持线上线下同步规范严格监管。线上重点检查医疗器械网络销售企业是否在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营证件及产品的注册备案信息，严厉打击未经许可（备案）在网上销售医疗器械或网络销售未经注册（备案）的医疗器械产品等违法违规行为。线下重点检查医疗器械网络销售企业是否建立健全质量管理制度，确保购销记录及相关资料真实、完整、可追溯。对国家局医疗器械网络交易服务监测平台推送的开原市某超市“未备案经营第二类医疗器械,未展示医疗器械注册证”的违法违规信息进行调查处理，责令该企业停止销售第二类医疗器械，并给予警告的行政处罚，该超市立即对在超市门店及美团网站销售的第二类医疗器械下架，经跟踪复查确认，该企业未继续在超市门店及美团网站销售第二类医疗器械。

　　二是培训宣贯解读政策法规。组织全市医疗器械网络销售企业组织召开《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会，对《医疗器械经营质量管理规范》的重点章节进行细致解读，并结合医疗器械监管工作实际，对常见违法违规行为进行深入剖析，帮助企业找准差距、对号入座、补齐短板。通过强化企业主体责任意识，不断推进企业经营质量管理体系建设。

　　三是约谈连锁企业督促其及时备案。针对部分医药连锁企业认为只对公司总部进行网络销售备案，就可以在其门店从事医疗器械网络销售活动的理解误区，我局对全市连锁企业进行集体约谈，要求各家企业严格落实医疗器械质量管理主体责任，正确理解《医疗器械网络销售监督管理办法》，认真开展自查整改，并对未备案的门店及时备案，线上线下同步保证医疗器械质量安全。

　　截至目前，共出动执法人员198人次，监督检查医疗器械网络销售企业78家、培训企业141家、约谈企业11家、督促备案89家、责令改正并警告1家。下一步，市市场监督管理局将持续加大监管力度，深入开展医疗器械网络销售专项整治工作，线上线下同步守护公众用械安全。