铁岭市市场监督管理局多措并举抓质量 齐心协力保安全
文章来源:铁岭市市场监督管理局
添加时间:2024年05月27日
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近日,为进一步规范医疗器械重点产品、重点环节及重点领域的经营使用秩序,提升企业质量管理水平,保障公众用械安全,铁岭市市场监督管理局在全市范围内开展系列专项整治行动,严厉打击各类违法违规行为。
一、扎实推进医疗美容医疗器械专项整治
重点关注注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、激光脱毛仪、显微针、皮秒激光治疗仪、脉冲光治疗仪等产品,深挖违法违规案件线索,依法严厉打击非法经营和使用未经注册医疗器械行为。
二、深入开展青少年近视防治相关医疗器械专项整治
重点关注角膜接触镜(含装饰性彩色隐形眼镜)及其护理产品、眼视光医疗器械、眼用粘弹剂等青少年近视防治相关医疗器械,重点检查眼镜商城、眼镜店、购物商场、校园周边、居民区等区域,组织实施拉网式排查,严厉打击非法经营行为。
三、稳步推动辅助生殖类医疗器械专项整治
重点关注辅助生殖导管、辅助生殖穿刺取卵/取精针、辅助 生殖微型工具、体外辅助生殖用液、辅助生殖专用仪器等医疗器械,重点排查经营和使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效医疗器械等违法违规行为。
四、持续加大医疗器械网络销售监测专项整治
重点加强医疗美容、青少年近视防治、装饰性彩色隐形眼镜和避孕套等社会关注度高和投诉举报较为集中的医疗器械网络销售监管。加大医疗器械网络销售监测处置力度,严查违法线索。
五、深入开展口腔领域集中治理
通过聚焦水门汀、牙胶尖等重点产品,口腔医院、口腔诊所等重点单位,产品采购渠道、制度记录完整性等重点内容,有针对性地开展口腔领域集中治理行动,对检查中发现的违法违规线索追根溯源、一查到底、依法查处,持续守护人民群众“舌尖上”的安全。六、持续加大监督抽检力度
聚焦既往检查发现体系存在严重缺陷、抽检不合格、负面舆情反映集中等企业和产品,做好医疗器械抽样前期摸底调查及后期对检验不合格产品处置等监督抽验相关工作,并与监督检查有效衔接,及时发现并控制风险隐患。
截至目前,全市共检查医疗器械经营企业431家、使用单位268家,共查办相关案件13件,罚没款0.9万元。共完成注射器、输液器、留置针、导尿管、白蛋白测定试剂等24批次重点产品的监督抽验相关工作。下一步,市市场监督管理局将在全市范围内持续开展系列专项整治行动,严厉打击各类违法违规行为,保障全市人民用械安全。