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    国家药监局附条件批准两款国产新冠病毒感染治疗药物上市

    文章来源:人民日报

    添加时间:2023年01月31日

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    国家药监局附条件批准两款国产新冠病毒感染治疗药物上市

      《 人民日报 》( 2023年01月31日   第 04 版)

      本报北京1月30日电  (记者孙秀艳)近日,国家药监局按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片上市。

      上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。